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3月1日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,普米斯生物申报的PM8002注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为联合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌。
公开资料显示,PM8002是普米斯生物自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体。BioNTech公司已与普米斯生物达成一项超10亿美元的合作,获得该产品在全球(大中华区除外)的开发、生产和商业化权利。
3月1日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,普米斯生物申报的PM8002注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为联合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌。
公开资料显示,PM8002是普米斯生物自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体。BioNTech公司已与普米斯生物达成一项超10亿美元的合作,获得该产品在全球(大中华区除外)的开发、生产和商业化权利。